No conoces la categoría
No está claro si tu producto requiere registro, notificación, NSO u otra ruta.
Evaluación inicial · Ecuador
Clasificación Regulatoria ARCSA
Determinamos qué autorización sanitaria puede aplicar a tu producto antes de fabricar, importar o comercializar: registro sanitario, notificación, NSO, permiso o certificado Requiere o No Requiere.
Situación inicial
Señales de que necesitas una clasificación previa
El producto es nuevo
Necesitas validar su uso previsto, composición y presentación antes de avanzar.
Vas a importar
Quieres revisar la ruta sanitaria antes de comprometer compras o embarques.
Tienes documentos incompletos
Cuentas con fichas o etiquetas, pero no sabes qué información falta.
Existen criterios distintos
Requieres una evaluación técnica para evitar usar una categoría equivocada.
Quieres evitar reprocesos
Una ruta definida desde el inicio reduce trámites y costos innecesarios.
Orientación inicial
Identifica qué evaluación necesitas
Producto nuevo
Aún no has iniciado ningún trámite y necesitas conocer la ruta aplicable.
Importación o comercialización
Vas a traer o comercializar un producto y requieres validar la autorización.
Duda Requiere o No Requiere
Necesitas una evaluación documental para determinar si corresponde certificado.
Diagnóstico de clasificación
Define la ruta antes de invertir en el trámite
Evaluamos la información inicial de tu producto y entregamos una recomendación clara sobre el siguiente paso regulatorio.
$50 + IVA
Por cada evaluación de producto.
- ✓ Revisión de información inicial
- ✓ Identificación de ruta regulatoria
- ✓ Recomendación del siguiente paso
Modelo de servicio01 02 03 04
Una evaluación técnica, clara y accionable
Revisamos el producto, uso previsto y actividad.
Contrastamos la información disponible con la ruta sanitaria aplicable.
Identificamos documentación o aclaraciones necesarias.
Entregamos una recomendación del siguiente paso.
Criterio inicial
La categoría y el uso previsto orientan el trámite
Analizamos composición, forma de presentación, finalidad, declaraciones y riesgo para distinguir entre registro sanitario, notificación sanitaria, NSO u otra gestión. Esto evita construir expedientes sobre un supuesto incorrecto.
Resultado esperado
Qué obtienes de la evaluación
Evita iniciar un trámite que no corresponde a tu producto.
Ordena la información técnica antes de fabricar o importar.
Identifica con anticipación documentos y validaciones pendientes.
Toma decisiones comerciales con una ruta regulatoria más clara.
Cómo trabajamos
Metodología clara y estructurada
Recopilación
Conocemos el producto y la actividad prevista.
Revisión
Analizamos los antecedentes técnicos disponibles.
Clasificación
Definimos la ruta regulatoria orientativa.
Siguiente paso
Indicamos qué preparar o gestionar después.
Antes de iniciar un trámite, revisa qué ruta aplica a tu producto
Solicita una evaluación de clasificación regulatoria por $50 + IVA.
Solicitar evaluaciónPreguntas frecuentes
¿La evaluación incluye el trámite ante ARCSA?
No. La evaluación identifica la ruta aplicable y el siguiente paso; la gestión posterior se define según el caso.
¿Qué información debo entregar?
Producto, uso previsto, actividad, fabricante y los documentos técnicos o comerciales que ya tengas.
¿Puedo solicitarla antes de importar?
Sí. Es recomendable revisar la ruta antes de comprometer compras, etiquetado o embarques.
