¿A quién aplica?
Titulares y fabricantes de productos regulados
Importadores, distribuidores y establecimientos farmacéuticos
Empresas sujetas a farmacovigilancia o tecnovigilancia
← Volver a servicios regulatoriosPoscomercialización
Vigilancia sanitaria posterior, alertas y retiros
Diseño de controles para recibir reclamos, evaluar eventos, rastrear lotes, comunicar alertas y retirar productos cuando corresponda.
Solicitar evaluación¿Qué incluye?
Flujo de reclamos y eventos
Trazabilidad y evaluación de riesgos
Procedimiento de alerta y retiro
Roles de notificación y seguimiento
Entregables
Procedimientos de vigilancia
Formatos de reporte e investigación
Plan de retiro y comunicación
Simulación de trazabilidad
Proceso de trabajo
Diagnóstico, implementación y verificación
Iniciamos validando la clasificación y el alcance aplicable. Luego cerramos brechas técnicas y documentales, organizamos las evidencias y verificamos que el expediente esté listo para el proceso correspondiente.
¿Solo aplica a medicamentos?
No. El alcance varía según el producto e incluye otras formas de vigilancia y control posterior.
¿Qué es un retiro?
Es la recuperación controlada de productos cuando existe una causa sanitaria, técnica o regulatoria.
¿Se debe reportar todo reclamo?
Los eventos se evalúan y clasifican conforme al sistema aplicable antes de definir la notificación.
Conoce qué requisitos aplican a tu caso
Solicita una evaluación inicial antes de invertir en documentos, adecuaciones o trámites que podrían no corresponder.
Hablar con un consultor